업데이트 5 월 16 일 : 미국 식품의 약국 공인 Everlywell의 집에서 샘플 수집 키트 Covid-19 실험실 테스트에 사용하기 위해 전염병이 시작된 이래 디지털 의료 회사에 부여 된 최초의 응급 사용 허가. 이것은 그 돌파구에 이르는 독점적 인 이야기입니다.
에 벌리 웰 설립자이자 CEO 인 줄리아 치크는 3 월 말 오스틴에있는 거실에서 줌을 통해 '나는 6 일 만에 처음으로 밖에 나갔다. ‘하루 20 시간 일 했어요.’ 36 세의 Cheek은 Everlywell이 & shy; Covid-19에 대한 테스트를 제공하기로 결정한 결정에서 3 주가 제외되었습니다. 그 이후로 회사는 연방 정부의 상충되고 혼란스러운 지침, 국가 경제의 뒤흔들 기, 대중의 도움을 요청하는 광란의 탄원으로 타격을 받았습니다.
Everlywell은 성병 및 비타민 결핍과 같은 일반적인 건강 문제에 대해 집에서 진단 테스트를합니다. 건강에 대한 두려움으로 Cheek은 실험실 테스트의 비용과 투명성 부족에 대한 눈을 뜨게 된 후 Moneygram의 기업 전략 부사장 역할을 맡아 2015 년 Everlywell을 설립했습니다. 테스트를 소비자에게 직접 판매하거나 Target과 같은 소매 업체를 통해 판매 한 다음 처리함으로써 독립적 인 실험실을 통해 결과를 얻은 Everlywell은 대규모 재임자인 Quest Diagnostics와 LabCorp가 지배하는 업계의 현상 유지에 도전하고 있습니다. 최근 90 인 회사는 올해 Inc. 5000 시리즈 : 텍사스에서 세 번째로 빠르게 성장하는 회사로 선정되었습니다.
그 어느 것도 치크가 코로나 바이러스 전염병에 대응할 준비를하지 못했습니다. 병원이 곤두박질 치고 환자가 죽어 가고있는 상황에서도 정부가 가용성과 인프라 테스트에 비참하게 뒤처진 순간이었습니다.
나는 의도가 없었다 Covid-19 테스트에 참여하는 것.
나는 뉴스를 따르고 있었다 나는 대부분의 미국인들이 중국에서 질병이 문제가되기 시작했을 때라고 생각합니다. 1 월 셋째 주에 우리의 최고 의료 책임자 인 Frank Ong와 저는 보스턴에서 시카고로 비행기를 탔습니다. 그와 그의 아내는 둘 다 의사입니다. 그는 이렇게 말했습니다. '줄리아, 우한에서이 바이러스를 지켜 봤는데 전 세계적으로 유행 할 수 있다고 믿습니다.'
많은 사람들이 그 시점에서, 특히 미국에서 그는 균형 잡히고 신중한 사람이라고 말하고 있었기 때문에 그가 말하는 것을 들었을 때 나는 그것을 매우 진지하게 받아 들였습니다.
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다음 달에는 질병이 전 세계로 퍼지기 시작했고 히스테리 수준이 높아졌지만 여전히 우리가 관여 할 줄은 몰랐습니다. 2 월 말에 저는 팟 캐스트에 출연했고 호스트는 Everlywell이 & shy; Covid-19 테스트를 제공하지 않는 이유를 물었습니다. 저는 '우리는 스타트 업입니다. 어떻게 그 일에 참여할 수 있겠습니까? ' 스타트 업이 혁신적이고 대응할 수 없다고 생각했기 때문이 아니라 우리의 규모 대 문제 범위가 다윗과 골리앗의 상황처럼 보였기 때문입니다. 우리는 실험실 파트너와 끊임없이 이야기하고 있으며 모든 사람들이 정부와 두 개의 지배적 인 실험실 회사 인 LabCorp와 Quest가 이것을 가지고 있다고 가정했습니다.
며칠 후 2 월 29 일 FDA는 테스트를위한 비상 사용 허가를 발표했습니다. [EUA는 비상시 대응책의 가용성을 가속화하기위한 공식 지침입니다.] 갑자기 미국이 대응에 필요한 것에 대해 공공 또는 민간 부문을 적절하게 준비하지 않았다는 것이 매우 분명해졌습니다. 이 수치는 테스트하기에 엄청나게 끔찍했습니다. 용량이 엄청나게 부족했습니다. 미국에서 검사를받는 사람의 수는 수백 명에 이릅니다.
현명한 움직임이었다 하지만이 테스트는 검증하는 데 시간이 걸리고 올바르게 작동하는 데 시간이 걸립니다.
일주일 후 3 월 5 일, 원격 의료 스타트 업 Ro가 정말 멋진 증상 검사기를 출시 한 것을 보았습니다. 그것은 우리가 대응해야한다는 것을 긴급하게 느끼게했습니다. 상황은 끔찍했고 우리 산업에만 국한되었습니다.
나는 찾기 시작했다 작은 스타트 업으로서 우리가 실제로 여기에 큰 영향을 미칠 수 있다는 것을 깨달았습니다. 우리는 소규모 독립 실험실을 수요와 연결 한 다음 용량과 필요에 맞게 최적화하는 흥미로운 중간 계층입니다.
다음날, 3 월 6 일 금요일, 저는 이사회에 전화를 걸어 백만 달러를 기부하도록 승인을 요청했습니다. 우리는 돈이 필요한 스타트 업이기 때문에 말이되지 않습니다. 아이디어는 전국의 소규모 실험실이이 문제에 집중할 수있는 인센티브를 만드는 것이 었습니다. 그들은 우리에게 개발 보조금을 신청하여 테스트 생산을 늘릴 수있었습니다. 이사회는 '대담한 리더십입니다. 너 그거해야 돼.'
약 2 시간 후에 XPrize 도전과 같은 것을 만들었습니다. 우리는 매우 엄격한 기준을 마련했습니다. 모든 FDA EUA 요구 사항을 제출하고 충족해야하며, 하루에 5,000 개의 샘플을 처리 할 수 있어야하거나 그 수준까지 늘릴 수 있어야합니다. 자격을 갖춘 실험실은 우리로부터 $ 100,000에서 $ 250,000의 현금 보조금을 받게되며, 총 $ 1 백만까지받을 수 있습니다. 나는 그것을 알리기 위해 Medium 게시물을 썼고 일요일에 올라 갔다.
위험
벤처 캐피탈 지원 스타트 업인 Everlywell은 성장에 막대한 투자를했습니다. 이 회사는 현재 수익성이 없지만 치크는 2 년 이내에 수익을 올릴 것이라고 말했다. Everlywell은 투자자로부터 5 천만 달러 이상을 모금했으며, 대부분 Cheek이 Covid-19 테스트에 참여하기로 결정하기 1 년도 채되지 않았습니다. 그 현금 덕분에 스타트 업은 도전에 100 만 달러를 투자 할 수있었습니다. 그러나 Cheek이 분명히 말했듯이 경기 침체는 회사에 큰 도전을 초래할 것이며, 수익에 직접적인 영향을 미치지 않는 7 자리 투자는 명백한 움직임과는 거리가 멀었습니다.
분명해진 이후로 전염병이 경제 위기를 초래할 것이라고 내 투자자들은 모두 향후 18 개월 동안 더 이상 자본을 확보 할 계획이 필요하지 않으며 계획된 지출의 25 ~ 50 %를 삭감 할 준비가되어 있어야한다고 말했습니다. 지금은 성장에 관한 것이 아닙니다. 생존에 관한 것입니다.
그래서 우리는 이 두 가지 매우 다른 대화를 나누었습니다. '이봐, 우리는 종말과 어떻게 살아남을지 계획해야한다.' 그리고 나서, '이봐, 이건 우리가 줄 수있는 우리 은행 계좌에있는 백만 달러입니다.'
그렇다면 왜 그럴까요? 한 가지 이유는 우리에게 책임이 있었기 때문입니다. 두 번째는 우리의 모델 (가정 건강 검사, 원격 진료)이 건강 관리의 미래에 매우 중요하다고 생각한다는 것입니다. 위기 상황에서 실제 공중 보건 가치를 보여줄 수 있다는 것은 매우 입증 될 것입니다.
실험실 테스트 섹시하지 않다. 저는 종종 사람들에게 실험실 테스트가 얼마나 비싼 지에 대해 이야기합니다. 실험실 테스트에 대한 접근성 부족과 가격 투명성 부족이 공중 보건 위기라는 점에 대해 자주 이야기합니다. 사람들은 항상 듣지 않습니다. 그것은 지루. 알겠습니다.
이것은 아니다 실험실 테스트가 소비자 컨버전스의 일부가되기를 원했습니다. 하지만 지금은 이런 식으로 여기 있습니다. 대응하는 것이 우리의 일입니다.
내 생각에는 앞으로 어떤 일이 일어나더라도이 회사에 더 큰 순간은 없을 것입니다.
응답
치크와 그녀의 임원진은 3 월 6 일 오후 회사 전체의 시청을 열고 모두의 엄청난 노력이 필요한시기로 향하고 있다고 발표했다. 같은 날, 오스틴시는 다음 주에 시작될 SXSW 축제를 취소하고 10 일간의 근접 네트워킹과 즐거움을 위해 20 만 명 이상의 사람들을 마을로 데려 왔습니다. 모두가 곧 재택 근무를 할 것이라는 것이 분명해졌습니다. 다음 주 금요일,시는 학교를 폐쇄했습니다. Everlywell이 코로나 바이러스 테스트 과제에 대한 대응을 준비하면서 사무실 전체가 가득 차서 Zoom으로 향했습니다.
솔직히, 백만 달러는 큰 반응을 얻지 못 했어야했습니다. 생명 공학 R & D 계획에서는 꽤 적은 금액입니다. 그러나 우리가 목표로 삼은 독립 실험실은 종종 소규모 시설, 지역 실험실이며 종종 수익성이 낮은 비즈니스입니다. 그래서 그 게시물은 그 커뮤니티에서 많은 관심을 받았습니다. 우리의 임상 팀과 최고 의료 책임자는 일주일 내내 실험실과 통화했습니다.
3 월 13 일 금요일까지 -원격으로 일하러 떠난 날-우리는 실험실에서 많은 지원서를 받았으며, 누가 첫 번째 보조금 수령자가 될지 이미 분명했습니다. 저는 리더들과 함께 앉아서 말했습니다. '좋아요, 언제까지 뭔가를 가지고 싶어요? 공급망이나 기술 구축 측면에서 무엇이 필요할까요? ' 우리의 일반적인 일정은 6 주에서 12 주가 될 것이지만 누군가는 '우리가 할 수있는 방법이 있나요?'라고 말했습니다.
명확히하겠습니다. 이러한 모든 랩을 완전히 통합하는 것은 많은 작업입니다. 테스트 결과를 전달하기 위해 디지털 경험을 구축하는 것은 많은 작업입니다.
나는 팀에게 말했다. '가능한 가장 빠른 출시일 인 다음 주 금요일 인 20 일부터 시작하겠습니다. 여러분 각자가 이유를 말 해주셔야합니다. 그런 다음 다시 이동하겠습니다. ' 모두가 나를 쳐다 보았다. 나는 다시 '다음 주 금요일, 20 일'이라고 말했다. 그리고 그들은 모두 '우리는 할 수 있습니다.'라고 말했습니다.
수요일에 그 주에, 우리는 다음 월요일에 소비자를위한 집에서 테스트 키트를 준비 할 것이라고 발표했습니다. 나는 기자와 이야기했다 시각 그것에 대해. 저는 CFO로부터 '내가 CEO를 자랑스러워 한 적이 없습니다'라는 문자를 받았습니다. 나는 그가 무엇을 말하는지 전혀 몰랐다. 나는 우리가해야 할 일에 전적으로 집중했고 그 기사가 널리 퍼졌다는 것을 깨닫지 못했습니다.
나는 감사하지 않았다 일어날 일의 규모에 대해.
나는 수백을 받기 시작했다 나에게 테스트를 구걸하는 사람들의 이메일. 이것은 나머지 팀에게 전달되는 모든 이메일에 추가되어 고객 관리 팀으로 전달됩니다. 그것은 훌륭하고 가슴 아픈 일 이었지만 솔직히 압도적이었습니다. 아직해야 할 일이 많았 기 때문입니다.
의료 서비스 제공자 일선 직원들은 필사적으로 이렇게 말했습니다. '우리는 테스트에 접근 할 수 없습니다. 우리는 매우 영향을받는 지역에 있으며 들어오는 사람들을 분류하고 있습니다. 제가 직접 가지고 있다고 생각합니다. 여전히 최전선에서 일하고 있습니다. ' 샌프란시스코 최전선에있는 응급실 의사는 환자에 대한 검사를받지 않았습니다. 체로키 국가의 한 지역 사회 병원은 어떤 검사도받지 않았고 지역 사회 확산을 다루고있었습니다. 요양원. 의사로부터 문자를 받고 의사를 아는 사람들로부터 문자 스크린 샷을 받고 있습니다.
나는 특별히 아니에요 감정적 지도자. 나는 일반적으로 많이 울지 않습니다. 나는 위기 상황에서 꽤 차분하다고 생각합니다. 하지만 개인적으로 처리해야 할 일이 많았습니다.
WHIPLASH
Everlywell이 미국 전역에 홈 테스트를 제공하는 최초의 미국 회사가 될 것이라는 소식으로 FDA는 실제로 홈 테스트를 허용하지 않을 것이라고 발표했습니다. Cheek의 팀이 할 수있는 것과 할 수없는 것을 이해하기 위해 애쓰는 것은 현기증이 나는 일련의 정책 변화의 한 단계였습니다. 한편, 하원 감독위원회를 포함한 질문과 비판이 Everlywell에 쏟아져 나오기 시작했고, 도움을 청했습니다.
최고의 영역 소비자들의 비판은 가격이었습니다. 우리는 테스트를 135 달러에 제공했는데, 이는 실험실, 구성 요소, 익일 배송과 같은 단일 테스트를 실행하는 데 드는 비용이었습니다. 우리는 이익을 위해 이것을 고려한 적이 없습니다. 그리고 우리는 파트너를 충분히 이기고 그들도 아닌 곳까지 비용을 낮췄습니다. 그래도 나는 우리가 그것에 대해 비판을받을 것이라는 것을 알고 있었다.
의회가 통과했을 때 코로나 바이러스 구제 법안은 모든 미국인에게 무료 테스트가 될 것이라고 약속했습니다. 그러나 테스트를 생산하는 기업이 어떻게 대가를받을 수 있는지는 명확하지 않았습니다. 이 상황에서의 테스트는 무료 여야한다고 생각하지만 무료로 할 수는 없습니다. 우리가 시험을 제공해서는 안된다는 대답 이었습니까? 이것이 정말로 해결책입니까?
내가 아는 것처럼 가격은 피드백의 주요 부분 중 하나가 될 것이며 테스트 정확도가 문제가 될 것임을 알았습니다. 파트너 연구소는 소비자가 직접 수집 한 샘플을 테스트 할 것입니다.이 샘플은 클리닉에서 수집 한 샘플과 어떻게 비교됩니까? 우리는 가능한 가장 낮은 위음성 비율을 갖도록 프로세스를 설계했습니다. 우리는 그것에 대한 계획이있었습니다.
세 번째 피드백 우리는 '이봐, 자원이 부족합니다. 최전선에 할당 할 책임은 무엇입니까? ' 제가받은 개인 이메일과 함께, 출시 발표 직후 우리는 테스트의 일부를 의료 서비스 제공자에게 할당하겠다고 결정했습니다.
우리는 함께 행진하고 있었다 다른 여러 민간 회사가 가정 테스트를 발표하는 것을보기 시작했을 때 그 계획으로.
나는 생각했다 CDC에서 권장하는 수집 재료 [인후와 만나는 코까지 밀어 넣어야하는 긴면 비 인두 면봉으로 수집 한 세포 샘플]을 출시해야했습니다. 이 회사들은 뺨 면봉이나 타액 수집과 같이 시작했습니다. 게다가 집에서 바로 결과를 얻을 수있는 임신 검사와 같은 재택 검사가 확산되었습니다. 미국에서 판매 승인을 받았다고 주장하면서 국제적으로 승인 된 테스트 또는 사기 테스트를 제공하려는 다른 회사가 있습니다.
나는 혼란 스러웠다. 이것은 주 수준의 문제입니까? 연방 문제입니까? 우리는 훌륭한 고문과 훌륭한 준법 고문이 있으며 연방 지침을 사용하고있었습니다. 그러나 가이드 라인은 2 ~ 5 일마다 업데이트되었으므로 다시 그룹화하고 검토했습니다. 3 월 18 일 수요일 트럼프 대통령은 행정부가 유망한 발전으로 '자기 스와 빙'을보고 있다고 말했다. 나는 마침내 너무 많은 불일치가 있다고 결정했습니다. 우리는 FDA에 연락해야했습니다.
거의 즉시 금요일에 기관에 이메일을 보낸 후-그들은 내 이메일을 보지 못했을 것입니다-FDA는 Covid-19에 대한 집에서 테스트를 승인하지 않았다는 성명을 발표했습니다.
두 가지 이유가 있었다 진술을 위해. 하나는 이러한 사기성 빠른 테스트였습니다. 다른 하나는 올바른 종류의 재택 테스트의 잠재력을 믿었지만 '이 공간에서 테스트 개발자와 적극적으로 협력'할 시간을 원했습니다.
나는 두 시간을 보냈다 그날 저녁 FDA와 전화를했습니다. 10시 30 분에 마무리했습니다. 그때까지 우리는 가격 피드백, 의료 서비스 제공자의 요청, FDA의 변경된 지침을 감안할 때 더 명확해질 때까지 소비자와 함께 출시하지 않을 것이라는 데 의문의 여지가 없었습니다. 대신, 우리는 의료 제공자에게 테스트 할당을 확대 할 것입니다.
우리는 일요일에 시작했습니다. 3 월 22 일 오후 10시 8 개 파트너 연구소 중 2 개가 가동되었습니다. 그래서 우리는 하루에 5,000 개 또는 6,000 개의 키트를 보낼 수있는 능력이있었습니다. 주말 동안 우리는 의료 서비스 제공자와 5 건의 계약을 체결했습니다.
이들은 조직입니다 직원 수는 200 명에서 10,000 명입니다. 우리는 전국에서 가장 많이 필요한 지역을 기준으로 최선을 다해 우선 순위를 정했습니다. 하루에 500 개 이상의 조직이 25 만 개 이상의 키트에 대한 요청을 제출했습니다. 모든 실험실이 설정되면 매주 약 200,000 ~ 250,000 개의 테스트를 수행 할 수 있습니다.
우리가 일하면서 그 모든 것에 대해-그리고 매일 FDA 및 지역 및 연방 입법자들과 대화하면서 여전히 집에서 소비자 테스트를 시작하려고 노력하고 있습니다-펜스 부통령은 미국인들이 곧 '자신을 테스트하고 보낼 수있게 될 것'이라고 발표했습니다. 에.' 그것은 FDA가 거절 한 지 이틀 후였습니다. 그것은 더 많은 혼란을 일으켰습니다. 다음날 그는 FDA가 집이 아닌 드라이브 스루 임상 환경에서 짧은 면봉으로 셀프 스와 빙을 승인 할 것을 의미했기 때문입니다.
감각이 있었다 매 48 시간마다 채찍질을합니다.
앞으로 나아갈 길
Everlywell이 Covid-19 테스트를 발송하고 결과를 처리 할 수있는 최상의 능력을 갖춘 실험실로 전달하는 물류 문제를 해결하는 동안 Abbott Laboratories는 임상 환경에서 적은 시간 내에 결과를 제공 할 수있는 새로운 테스트를 발표했습니다. 5 분으로. 이 개발은 전체적인 테스트 부족 문제를 해결하는 데 도움이되지만이를 제거하지는 않습니다. 이틀 후 로스 앤젤레스 시장 인 Eric Garcetti는 노숙자와 같이 L.A.의 가장 취약한 주민들을위한 테스트를 제공하기 위해 Everlywell과 파트너십을 발표했습니다. 그 동안 Everlywell은 여전히 핵심 사업을 관리해야했습니다.
이 프로젝트는 팀의 주요 요청입니다. 나는 그들 중 80 %가 Covid-19 테스트에 대부분의 시간을 보내고 있다고 말하고 싶습니다.
그래도 우리는 다른 많은 이니셔티브에. 우리는 실내외 알레르기 테스트 출시를 위해 노력하고 있으며 이는 우리에게 큰 이정표입니다. 또한 달라스에 자체 공인 연구소를 구축하고 Humana와 다년 계약을 체결했습니다.
팀은 연중 무휴 24 시간 일하고 있습니다. 주말 내내 일합니다. 그리고 우리는 인원수를 추가하지 않습니다. 중요한 서비스를 제공하는 기업에게도 여전히 어려운 환경입니다.
가 있었다 물론 한계점. 나는 하나 있었다. 우리가 출범 한 월요일에, 저는 의료 제공자에게 먼저 초점을 맞추는 선택과 FDA와 그 모든 것들에 대해 팀과 공유하고 있었고 흐느끼는 것을 깨뜨 렸습니다.
나는 이메일을 받았다 그날 아침, 동업자의 아들이 낭포 성 섬유증을 앓고 있고 열이있는 마을의 누군가로부터. 편지에는 '그는 나에게 이메일을 보내달라고 요청하지 않았지만 우리에게 테스트를받을 수있는 방법이 있습니까?'라고 말했습니다. 그 이메일은 저에게 붙어 있습니다. 책임감의 무게를 느낍니다.
나는 아니오라고 말해야 만했다 그 요청에. 그리고 그 뿐만이 아닙니다.
이 여정은 Everlywell의 사람들에게 종종 절망적이라고 느끼는시기에 도움이되는 것처럼 느낄 수있는 길을주었습니다. 그것은 그들이 아이들을 홈 스쿨링하고 가족을 대하는 동안 쉬지 않고 일하고 싶어한다는 것을 의미합니까? 물론 아닙니다. 나는 8 개월 된 아이가 있습니다. 남편은 유모와 함께 육아를 제공 할 수있었습니다. 하지만 아침에 일어나서 잠자리에들 때 아들이 그리워요.
우리가 영웅이 아니라 어떠한 방식으로. 나는 이것에서 우리의 역할을 과장하고 싶지 않습니다. 나는 이것에 노출 된 최전선에 있지 않습니다. 나는 최전선에 배우자가 없습니다. 진정한 영웅은 의료 종사자입니다.
우리는 회사로서 이것을하기 위해. 나는 이것을하기로 결정했다. 그리고 저는 그 선택이 엄청나게 자랑 스럽습니다. 그러나 양초를 양쪽 끝에서 태우고 제정신을 유지하려고 할 때이 모든 것을 처리하는 것은 여전히 매우 매우 어렵습니다.
나는 올바른 내기를하고 싶다 경제 위기의시기에. 올바른 제품을 만들고 싶습니다. 그리고 저는 이것이 우리의 대응이되기를 바라는 모든 것이되기를 바랍니다. 우리가이 순간에 참여하지 않고 관찰자가되는 것은 선택이 아니 었습니다. 이것은 우리 회사를 크게 정의 할 것입니다.
